Разница в современных сертификатах ISO
Интересно сказать, что сертификат ИСО 9001 нашел собственное отражение в отечественной версии под названием ГОСТ Р ИСО 9001. Впрочем, в странах ЕС он был официально не признан, ведь принят в нашей стране с ощутимыми изменениями от оригинала. Такой стандарт не является обязательным при сертификации СЕ.
В некоторых случаях необходимость сертификации может быть навязана консалтинговыми фирмами заказчикам как обязательный стандарт. Однако реальному положению вещей это совершенно не соответствует. Та система качества, что должна быть введена для производства той или иной продукции, не обязана соответствовать стандартам, однако должна обязательно соответствовать гармонизированному стандарту, что применяется для проектирования и выпуска конкретного продукта.
Та система качества, которая сегодня определяется определенным стандартом для конкретного продукта или же производства, может быть введена лишь в тех случаях, когда продукт попадает под определенные, предусмотренные решением модули.
Также аттестация по основам промышленной безопасности подразумевает, что стандарты серии ИСО, введенные отечественными структурами, будут признаны странами ЕС безо всяких ограничений. В том случае, если организация, что использовала стандарт ИСО, обладает аккредитацию в странах СНГ, сертификаты могут быть просто не признаны в ЕС.
Итак, ISO 13485 является обязательным стандартом, который определяет все самые основные требования по отношению к системе менеджмента. Также такой стандарт является строго обязательным для тех производств, что выпускают оборудование и медицинские приборы.
Отметим, что каждая существующая в современном мире система управления обусловлена, прежде всего, подходом компании к конкретной, к определенной цели – схема работы предприятия и процессов, а также воздействие компании на окружающую среду.
В завершение хотелось бы сказать несколько слов про стандарт ISO 9001 – один из наиболее известных, имеющих отношение к стандартам управления качеством выпускаемого продукта. Именно ISO 9001 способен определить все основные принципы управления качеством – таким образом, компания постоянно и систематически продолжает совершенствовать собственное управление, развиваться, принимает новые решения и системы управления процессами. Стандарт ISO 9001 необходим для максимально успешного развития предприятия.